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省醫療器械檢驗所順利通過(CNAS)國家實驗室認可初次評審

2016-1-25 15:28:38??????點擊:

27日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家評審組對省醫療器械檢驗所進行了CNAS國家實驗室現場評審,并順利通過初次評審。

評審組依據檢測和校準實驗室認可準則(CNAS-CL01)CNAS-CL09《微生物檢測領域》、CNAS-CL10《化學檢測領域》、CNAS-CL11《電氣檢測領域》、CNAS-CL12《醫療器械檢測領域》等應用說明,對實驗室管理體系運行情況和技術能力進行了全面細致的審核,包括實驗室質量體系文件、人員狀況和技術能力、儀器設備、環境設施,以及通過核查實驗室記錄、現場試驗、人員比對等多種形式進行了考核。評審組對器械所在質量管理水平和申報的檢驗能力給予了高度評價和充分肯定,一致認為實驗室管理體系運行有效,申請認定項目在技術人員、檢測設備、檢測方法、設施與環境等方面均能夠滿足相關要求,符合實驗室認可準則CL01和相應專業領域CL09、CL10、CL11、CL 12。

本次評審,是省醫療器械所為進一步提升檢驗技術能力,提高整體質量管理水平和市場競爭力,在省局領導的關心支持和干部職工的積極努力下,結合全省醫療器械和藥品包裝材料監管工作實際,圍繞云南建設面向南亞、東南亞輻射中心的定位,主動申請的國家實驗室認可(CNAS)。

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